近日，恒瑞医药及子公司福建盛迪医药有限公司收到国度药品监督贬责局核准签发的《药物临床考查批准奉告书》，应允恒瑞自主研发的1类革新药HRS-4729打针液在代谢有关脂肪性肝病/代谢有关脂肪性肝炎患者群体中开展临床考查。现在国表里尚无同类居品获批上市。

　　代谢有关脂肪性肝病（Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease,MASLD，原称NAFLD）是遗传易感个体由于养分多余和胰岛素违背引起的慢性阐明性肝病。流行病学商榷表示，1990至2019年间全球的汇总患病率达30.05%；而我国2018年患病率已达32.9%[1,2]。MASLD与代谢详尽征及2型糖尿病相互影响，显耀增多肝脏有关临床事件、心血管-肾脏-代谢有关疾病及非肝脏恶性肿瘤的发生风险，导致全因升天率高潮，已成为亟待冒昧的要紧全球健康挑战[3]。

　　行为东说念主体能量代谢的紧迫调度激素，胰高血糖素样肽 1（Glucagon-like peptide-1，GLP-1）、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（Glucose-dependent insulinotropic peptide，GIP）和胰高血糖素（Glucagon，GCG）可在核心神经系统、胰岛、肠说念、肝脏以及脂肪组织等多个器官中激活相应受体，协同调控胰岛素分泌、食欲遏止、能量粉碎等多种作用[4,5]。基于这一机制，同期靶向GLP-1、GIP和GCG受体的多欣喜剂通过多重通路协同作用，不仅显耀增强减重与降糖疗效，更在改善肝脏脂质代谢、遏止炎症反映乃至逆转肝纤维化等方面展现出广阔的诊治后劲[6]。

　　HRS-4729打针液是恒瑞医药自主研发的1类革新药，是一种GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体欣喜剂。与GLP-1R/GIPR双受体欣喜剂比较，三受体欣喜剂在体内调度糖脂代谢、遏止食欲的基础上增多GCGR靶点激活，可进一步增强全身以及肝脏的代谢改善适度，有望为患者与临床大夫提供全新的诊治摄取。客岁5月，公司将包括HRS-4729在内的具有自主常识产权的GLP-1类革新药居品组合在除大中华区除外的全球限制内开垦、分娩和交易化的独家权力有偿许可给好意思国Kailera Therapeutics公司，首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿好意思元，公司还获得Kailera19.9%的股权。此外，HRS-4729用于超重/肥壮已获批临床，现在在中国已鼓动Ⅰ期。

参考文件：

　　1.Younossi ZM, Golabi P, Paik JM, Henry A, Van Dongen C, Henry L. The global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) and nonalcoholic steatohepatitis (NASH): a systematic review. Hepatology. 2023 Apr 1;77(4):1335-1347.

　　2.Zhou J, Zhou F, Wang W, Zhang XJ, Ji YX, Zhang P, She ZG, Zhu L, Cai J, Li H. Epidemiological Features of NAFLD From 1999 to 2018 in China. Hepatology. 2020 May;71(5):1851-1864.

　　3.中华医学会肝病学分会. 代谢有关（非乙醇性）脂肪性肝病防治指南（2024年版）. 中华肝脏病杂志,2024,32(5):418-434.

　　4.Campbell JE, Drucker DJ. Pharmacology, physiology, and mechanisms of incretin hormone action. Cell Metab. 2013 Jun 4;17(6):819-837.

　　5.Al-Massadi O, Fern J, Diéguez C, Nogueiras R, Qui ones M. Glucagon Control on Food Intake and Energy Balance. Int J Mol Sci. 2019 Aug 11;20(16):3905.

　　6.Do A, Zahrawi F, Mehal WZ. Therapeutic landscape of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH). Nat Rev Drug Discov. 2025;24(3):171-189. 

撰稿：程梦真 

海量资讯、精确解读，尽在新浪财经APP

上一篇：HPV疫苗将纳入国度免疫计较    下一篇：没有了